8. člen
(vodenje dokumentacije)
(1)
Odgovorna oseba iz 3. člena tega pravilnika mora voditi dokumentacijo, ki obsega:
-
pisna navodila o postopkih za sprejem, shranjevanje, sledljivost zdravil in odstranjevanje odpadnih zdravil;
-
evidenco o sprejemu zdravil;
-
evidenco o shranjevanju zdravil in pogojih shranjevanja zdravil;
-
evidenco o porabi zdravil, vključno s posredovanjem podatkov prek avtomatske obdelave podatkov;
-
evidenco o odpadnih zdravilih;
-
evidenco in dokumentacijo o vzdrževanju opreme;
-
dokumentacijo o kvalifikaciji opreme, potrebne za sprejem in shranjevanje zdravil za zagotavljanje sistema hladne verige.
(2)
Za zdravila, ki vsebujejo psihotropne in narkotične snovi, in se razvrščajo med prepovedane droge skupine II, IIIa in IIIc, je treba voditi posebne evidence v skladu s predpisi o prepovedanih drogah ter predpisi o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil.
(3)
Evidence iz prvega odstavka tega člena je treba hraniti vsaj tri leta, evidence iz prejšnjega odstavka pa vsaj pet let.
(4)
Podatke, ki zagotavljajo celotno sledljivost cepiv, zdravstveni zavodi posredujejo neposredno Inštitutu za varovanje zdravja Republike Slovenije.