5. člen
(prostori)
(1)
Zdravstveni zavodi, ki za opravljanje svoje zdravstvene dejavnosti kupujejo oziroma pridobivajo zdravila od veletrgovcev z zdravili, morajo imeti:
-
prostor za sprejem zdravil;
-
prostor za shranjevanje zdravil;
-
prostor za opravljanje strokovno‑administrativnih del;
-
prostor za zbiranje odpadnih zdravil in stične ovojnine porabljenih zdravil, ki se ne smejo zbirati skupaj z ostalimi komunalnimi odpadki;
-
prostor za zbiranje zdravil neustrezne kakovosti.
(2)
Prostori iz prejšnjega odstavka so lahko v skupnem prostoru, vendar morajo biti med sabo ustrezno ločeni.
(3)
Prostori za sprejem, shranjevanje in opravljanje strokovno‑administrativnih del ter oprema morajo zagotavljati kakovostno delo v skladu z dobro distribucijsko prakso.
(4)
Skupna površina prostorov iz prejšnjega odstavka mora ustrezati vrsti in obsegu zdravstvene dejavnosti, za opravljanje katere zdravstveni zavod zdravila uporablja.
(5)
Prostori morajo biti čisti in taki, da omogočajo ustrezno čiščenje ter opremljeni tako, da zagotavljajo ustrezne pogoje temperature, svetlobe in vlage ter da ni možno poškodovanje ovojnine, onesnaženje z mikroorganizmi in navzkrižno onečiščenje.
(6)
Temperaturo in vlago je v prostorih za shranjevanje zdravil treba redno spremljati, dokumentirati in kontrolirati.
(7)
Kadar se zahtevajo specifični pogoji temperature in vlage, morajo biti prostori opremljeni z ustreznimi merilniki, ki so ustrezno kalibrirani in omogočajo nadzor predpisanih pogojev v celotnem prostoru shranjevanja zdravil.
(8)
Nepooblaščenim osebam mora biti onemogočen dostop do prostorov, kjer so shranjena zdravila.