Poleg splošnih pogojev, ki jih določa zakon o trgovini, mora specializirana prodajalna izpolnjevati še naslednje posebne pogoje:
1.
imeti mora zaposleno odgovorno osebo z najmanj V. stopnjo izobrazbe medicinske, farmacevtske ali druge ustrezne smeri z opravljenim strokovnim izpitom in ustreznim strokovnim izpopolnjevanjem o medicinskih pripomočkih, ki se prodajajo oziroma izdajajo v specializirani prodajalni;
2.
imeti mora ustrezne prostore, ki zagotavljajo opravljanje dejavnosti v skladu z varovanjem javnega zdravja;
3.
voditi mora ustrezno dokumentacijo vrst in količin medicinskih pripomočkov po razredih na način, ki omogoča organom nadzora odpoklic medicinskih pripomočkov in nadzor reklamacij.