Za potrebe tega pravilnika se poleg definicij iz zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99; v nadaljnjem besedilu: zakon) uporabljajo še naslednji izrazi:
-
imunološka zdravila so zdravila, ki obsegajo cepiva, toksine, serume ali alergene;
-
cepiva, serumi in toksini so zdravila, ki se uporabljajo za:
-
povzročanje aktivne imunosti;
-
diagnozo stanja imunitete;
-
pasivno imunizacijo;
-
alergeni izdelki so zdravila, ki so namenjena odkrivanju ali povzročanju sprememb imunoloških odgovorov na povzročitelja alergije.