33. člen
(nadzorne naloge organa za ugotavljanje skladnosti)
(1)
Organ za ugotavljanje skladnosti nadzoruje, ali proizvajalec izpolnjuje zahteve, ki izhajajo iz odobrenega sistema kakovosti.
(2)
Proizvajalec mora organu za ugotavljanje skladnosti dovoliti dostop do krajev proizvodnje, kontrole, preskušanja in skladiščenja zaradi izvajanja nalog nadzora ter mu zagotoviti vse potrebne informacije, še zlasti:
1.
dokumentacijo o sistemu kakovosti;
2.
pisna poročila o kakovosti, kot so inšpekcijska poročila, podatki o preizkusih, podatki o umerjanju opreme in poročila o strokovni usposobljenosti osebja.
(3)
Organ za ugotavljanje skladnosti mora redno opravljati nadzor, da ugotovi, ali proizvajalec vzdržuje in uporablja sistem kakovosti, ter proizvajalcu posredovati poročilo o nadzoru.
(4)
Organ za ugotavljanje skladnosti lahko opravi nenapovedan nadzor. Med takšnim nadzorom sme opraviti ali da opraviti preizkuse, da preveri pravilno delovanje sistema kakovosti. Organ za ugotavljanje skladnosti proizvajalcu pošlje poročilo o nadzoru, če je bil opravljen preizkus, pa tudi poročilo o preizkusu.