Pri posameznih skupinah zdravil mora dokumentacija o farmakološko-toksikološkem preskušanju vsebovati še naslednje podatke o:
-
sistemski absorbciji in lokalnem delovanju ter prenašanju zdravil, ki se uporabljajo lokalno;
-
morebitni tvorbi in vplivu protiteles pri uporabi imunoloških izdelkov (cepiva, serumi, toksini, alergeni, pripravki iz plazme ali krvi);
-
izpostavljenosti organov/tkiv sevanju in absorbirano dozo sevanja pri uporabi radiofarmacevtskih izdelkov;
-
toksikoloških in farmakokinetičnih lastnostih snoveh, ki se prvič uporabljajo na farmacevtskem področju;
-
toksikoloških lastnostih produktov razgradnje zdravil, pri katerih je možna pomembna razgradnja v času shranjevanja.