×

15. člen

Pravilnik o farmakološko-toksikološkem preskušanju zdravil

Uradni list RS 44-2072/2000 objava 26. 5. 2000

Veljavnost
velja od 3. 6. 2000 do 19. 9. 2008 stanje na dan1. 9. 2026
Oznake
SOP2000-01-2072 EVA1999-2711-0042
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o načinu in postopku analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v humani medicini
F) Farmakodinamika
Farmakodinamska raziskava ima namen odkriti razlike, ki jih je povzročila snov v preskušanju v delovanju sistemov v organizmu, ne glede na to, če gre za spremembe na katerih temelji terapevtski učinek zdravila ali gre za neželene škodljive učinke preiskovane snovi.
Če je mogoče, je treba določiti farmakodinamski profil preiskovane snovi.
Pri morebitni kombinaciji več sestavin v končni terapevtski obliki zdravila je treba preizkusiti tudi možnost farmakodinamskih interakcij.
Pri rezultatih preskušanja je treba navesti njihov statistični pomen. Pri preskušanju je treba določiti učinke na različnih organskih sistemih in jih kvantitativno ovrednotiti.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window