×

14. člen

Pravilnik o farmakološko-toksikološkem preskušanju zdravil

Uradni list RS 44-2072/2000 objava 26. 5. 2000

Veljavnost
velja od 3. 6. 2000 do 19. 9. 2008 stanje na dan1. 9. 2026
Oznake
SOP2000-01-2072 EVA1999-2711-0042
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o načinu in postopku analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v humani medicini
E) Kancerogenost
Preskusi za ugotavljanje kancerogenih učinkov so potrebni:
-
pri snoveh, ki so zelo podobne znanim kancerogenim ali kokancerogenim spojinam;
-
pri snoveh, ki so povzročile spremembe v dolgotrajnih toksikoloških preskusih, ki nakazujejo kancerogenost;
-
pri snoveh, ki so dale rezultate v preskusih mutagenosti ali v drugih kratkotrajnih preskusih za ugotavljanje kancerogenosti, ki nakazujejo kancerogenost;
-
pri snoveh namenjenih rednem jemanju v daljšem časovnem obdobju.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window