Dokumentacija o farmakološko-toksikološkem preskušanju zdravila mora vsebovati naslednja poglavja:
A)
toksičnost;
B)
vpliv na sposobnost razmnoževanja;
C)
toksičnost za zarodek in plod ter obporodna toksičnost;
D)
mutagenost;
E)
kancerogenost;
F)
farmakodinamika;
G)
farmakokinetika;
H)
lokalno prenašanje, pri zdravilih namenjenih za lokalno uporabo;
Q)
druge pomembne lastnosti, ki niso navedene v prejšnjih alineah;
R)
stopnja tveganja za okolje (GMO).