Dokumentacija o rezultatih farmakološko-toksikološkega preskušanja mora vsebovati:
-
uvod, ki opredeljuje predmet in namen preskušanja;
-
načrt preskušanja;
-
vse dobljene rezultate, ne glede na to ali so ugodni ali neugodni;
-
statistično analizo rezultatov;
-
objektivno razpravljanje in ugotovitve o toksikoloških in farmakoloških lastnostih snovi, mejah varnosti in morebitnih neželenih škodljivih učinkih, o učinkovitih koncentracijah odmerka in o vseh morebitnih nezdružljivih delovanjih;
-
ostale koristne podatke;
-
povzetek preskušanja.