Vse informacije o zdravilih oziroma o medicinskih pripomočkih, namenjene osebam, ki so odgovorne za njihovo predpisovanje ali izdajanje (v nadaljnjem besedilu: odgovorna oseba), morajo vsebovati zlasti naslednje podatke:
-
ime zdravila oziroma medicinskega pripomočka,
-
sestava zdravila oziroma medicinskega pripomočka glede na učinkovine,
-
doziranje in način uporabe,
-
povzetek glavnih stranskih učinkov, opozoril, kontraindikacij in interakcij,
-
naziv, znak in naslov firme, ki ima dovoljenje za promet;
-
uvrstitev glede predpisovanja in izdajanja;
-
datum izdelave oziroma datum izdaje dovoljenja za promet.