×

23. člen

Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati pravne ali fizične osebe za pridobitev dovoljenja za izdelavo zdravil, postopek ugotavljanja pogojev in postopek izdajanja in odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse

Uradni list RS 94-3989/2000 objava 13. 10. 2000

Veljavnost
velja od 21. 10. 2000 do 14. 5. 2004 stanje na dan29. 10. 2026
Oznake
SOP2000-01-3989 EVA1999-2711-0041
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v humani medicini in o postopku njegove verifikacije
Pogodbeno delo
1.
Za vse proizvodne postopke ali postopke v zvezi z izdelavo, ki se izvajajo po pogodbi, podpišeta delodajalec in delojemalec pisno pogodbo.
2.
Pogodba jasno določa odgovornosti obeh strank, zlasti upoštevanje dobre proizvodne prakse s strani delojemalca in način, kako odgovorna oseba za sproščanje vsake serije prevzame polno odgovornost.
3.
Delojemalec ne sme odstopiti nobenega dela, ki mu je dodeljen s pogodbo, drugemu podpogodbeniku, brez pisnega privoljenja delodajalca.
4.
Delojemalec mora upoštevati načela in smernice dobre proizvodne prakse in dovoliti vse inšpekcijske preglede, ki jih izvaja inšpektor dobre proizvodne prakse.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window