×

15. člen

Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati pravne ali fizične osebe za pridobitev dovoljenja za izdelavo zdravil, postopek ugotavljanja pogojev in postopek izdajanja in odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse

Uradni list RS 94-3989/2000 objava 13. 10. 2000

Veljavnost
velja od 21. 10. 2000 do 14. 5. 2004 stanje na dan13. 10. 2026
Oznake
SOP2000-01-3989 EVA1999-2711-0041
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v humani medicini in o postopku njegove verifikacije
Dobra proizvodna praksa je sistem za doseganje kakovosti, ki zagotavlja dosledno izdelavo in kontrolo izdelka po merilih za kakovost ter ustrezno namenu uporabe, kot zahtevata dovoljenje za promet in specifikacija izdelka.
Veljavna dobra proizvodna praksa je dokument, ki se dopolnjuje na podlagi znanstveno tehničnega napredka.
Sklep o veljavnosti dobre proizvodne prakse izda minister za zdravstvo in ga objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window