Predlog za promet z zdravilom mora za generatorje, poleg pogojev iz prejšnjega člena, vsebovati tudi naslednje podatke:
-
opis sistema z opisom komponent, ki lahko vplivajo na sestavo ali kakovost izdelka, ki vsebuje potomčev izotop;
-
kakovostno in količinsko sestavo eluata ali sublimata.