Radiofarmacevtski izdelki morajo biti označeni v skladu s pravilnikom o označevanju zdravil in o navodilu za uporabo (Uradni list RS, št. 82/00), mednarodnimi predpisi in predpisi o varnem prevozu nevarnega blaga.
Na steklenički/viali oziroma na stični ovojnini izdelka, ki vsebuje radioaktivne izotope, morajo biti naslednji podatki:
-
ime ali koda izdelka, vključno z imenom ali kemijskim simbolom radioaktivnega izotopa;
-
mednarodni simbol za radioaktivnost;
-
ime izdelovalca/proizvajalca;
-
izdelovalčeva številka serije izdelave zdravila oziroma identifikacijska številka;
-
pri tekočih pripravkih, skupna radioaktivnost v viali/steklenički ali radioaktivnost v mililitru tekočine ob določenem datumu in če je potrebno ob uri ter volumen tekočine v viali/steklenički;
-
pri trdnih pripravkih, kot so suho zamrznjeni pripravki, skupna radioaktivnost v viali/steklenički ob določenem datumu in če je potrebno ob uri;
-
pri kapsulah radioaktivnost vsake kapsule ob določenem datumu in če je potrebno ob uri ter število kapsul v viali/steklenički;
-
pot uporabe (aplikacije);
-
datum izteka roka uporabnosti.
Poleg podatkov iz prejšnjega odstavka morajo biti na vsebnikih zunanje ovojnine še naslednji podatki:
-
ime izdelka z razlago (obrazložitvijo) kode, uporabljene na stekleničkah/vialah;
-
skupna radioaktivnost ob določenem datumu in če je potrebno ob uri ter vsebnost (število vial/stekleničk, število kapsul, količina mililitrov v vsebniku);
-
posebni pogoji shranjevanja.
Nalepka na transportni ovojnini mora biti v slovenskem jeziku in ne sme prekrivati besedila v angleškem jeziku.