Posebno kontrolo kakovosti lahko izvaja uradni kontrolni laboratorij ali od njega pooblaščena pravna ali fizična oseba, ki mora imeti ustrezne prostore, naprave in opremo ter odgovorno osebo za nadzor kakovosti radiofarmacevtskega izdelka, ki mora imeti VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske smeri in opravljeno dodatno usposabljanje s področja radiofarmacije. Svoje delo mora organizirati v skladu s predpisi o ionizirajočih sevanjih ter v skladu z načeli dobre proizvodne prakse za proizvodnjo radiofarmacevtskih izdelkov, ki so primerna.
21. člen
Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih
Uradni list RS 7-437/2001 objava 1. 2. 2001