Pravne in fizične osebe, ki izdelujejo zdravila ali opravljajo promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: zavezanci), oblikujejo v skladu s tem pravilnikom ceno zdravil na debelo.
Zavezanci so:
-
izdelovalci zdravil, ki imajo sedež v Republiki Sloveniji in imajo dovoljenje za izdelavo zdravil;
-
podružnice tujih izdelovalcev zdravil s sedežem v Republiki Sloveniji;
-
pravne osebe s sedežem v Republiki Sloveniji, ki imajo sklenjeno pogodbo o zastopanju s tujim izdelovalcem zdravil;
-
pravne in fizične osebe, ki imajo dovoljenje za promet z zdravili.