19. člen
(ugotavljanje izpolnjevanja pogojev)
(1)
Agencija preveri popolnost vloge. Če je vloga nepopolna, Agencija predlagatelja pisno pozove na ustrezno dopolnitev.
(2)
Po ugotovitvi, da je vloga popolna, Agencija s sklepom imenuje komisijo, ki pri predlagatelju opravi verifikacijski pregled in hkrati določi rok, do katerega bo pregled opravljen.
(3)
V komisijo iz prejšnjega odstavka se imenujejo pooblaščene osebe Agencije, ki so pristojne za ugotavljanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami. Člani komisije so lahko tudi zunanji strokovnjaki (eksperti). O poteku verifikacijskega pregleda komisija vodi zapisnik.
(4)
Komisija ob upoštevanju ugotovitev opravljenega verifikacijskega pregleda v petnajstih dneh od dneva pregleda oblikuje pisno mnenje o izpolnjevanju pogojev.
(5)
Na podlagi pisnega mnenja Komisije, katerega sestavni del je zapisnik o verifikacijskem pregledu, Agencija v roku dveh mesecev od popolne vloge izda odločbo, s katero odobri ali zavrne izdajo dovoljenja in jo vroči predlagatelju.