3. člen
(opredelitev izrazov)
Poleg izrazov, ki so opredeljeni v Zakonu o kakovosti in varnosti človeških tkiv, namenjenih za zdravljenje (Uradni list RS, št. 61/07; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporabljajo še naslednji izrazi, ki pomenijo:
1.
"imetniki dovoljenja" so ustanove za tkiva in celice, donorski centri in uporabniki tkiv in celic, ki so pridobili dovoljenje za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami,
2.
"preskrba s tkivi in celicami" so vse aktivnosti v zvezi z darovanjem in pridobivanjem, testiranjem, obdelavo, konzerviranjem, shranjevanjem, dodeljevanjem in razdeljevanjem tkiv in celic,
3.
"verifikacijski pregled" je pregled z namenom ugotovitve izpolnjevanja predpisanih pogojev, ki ga pri predlagatelju za pridobitev dovoljenja opravijo pooblaščene osebe Agencije,
4.
"nadzorstveni pregled" je reden ali izreden pregled izpolnjevanja predpisanih pogojev in ga pooblaščene osebe Agencije opravijo pri imetniku dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami.