×

3. člen

Pravilnik o stroških

Uradni list RS 63-3047/2002 objava 19. 7. 2002

Veljavnost
velja od 20. 7. 2002 do 12. 8. 2005 stanje na dan21. 8. 2026
Oznake
SOP2002-01-3047 EVA2001-2711-0095
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Odredba o stroških Pravilnik o stroških
Stroški v zvezi z izdajo, spremembami in prenehanjem veljavnosti dovoljenja za izdelavo zdravil so naslednji:
1.  stroški izdaje dovoljenja za izdelavo za vsako
    posamezno skupino farmacevtskih oblik in za
    vsako proizvodno enoto posebej,                      300 točk
2.  stroški obravnave spremembe v zvezi z izdelavo
    zdravila, če ni potrebno ponovno ugotavljanje
    izpolnjevanja pogojev,                                50 točk
3.  stroški izdaje dovoljenja za delno izdelavo
    zdravil (npr. pakiranje, označevanje ter
    opremljanje zdravil),                                150 točk
4.  stroški prenehanja veljavnosti dovoljenja za
    izdelavo zdravila na zahtevo imetnika dovoljenja,     20 točk
5.  stroški izdaje potrdila o izvajanju dobre
    proizvodne prakse,                                    10 točk
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window