Pravilnik o stroških

Stroški v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom so naslednji:

Ne glede na 1. točko prejšnjega odstavka lahko Urad Republike Slovenije za zdravila v izjemnih primerih (npr. zdravljenje težkih bolezni in bolezenjskih stanj), ki ne prizadenejo več kot 5 ljudi na 10.000 prebivalcev) odobri znižanje stroškov izdaje dovoljenja za promet z zdravilom po 14. členu zakona (popolna dokumentacija).