Stroški v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom so naslednji:
1. stroški izdaje dovoljenja za promet z zdravilom
po 14. členu zakona (popolna dokumentacija), 320 točk
2. stroški izdaje dovoljenja za promet z zdravilom
po 14. členu in drugi alinei 15. člena zakona
(popolna dokumentacija), 280 točk
3. stroški izdaje dovoljenja za promet z zdravilom
po 14. členu ter prvi in tretji alinei 15. člena
zakona (skrajšanja dokumentacija), 260 točk
4. stroški izdaje dovoljenja za promet za dodatno
farmacevtsko obliko in/ali jakost v skupnem
predlogu za pridobitev dovoljenja za promet
z zdravilom, 100 točk
5. stroški izdaje dovoljenja za promet za dodatno
pakiranje v skupnem predlogu za pridobitev
dovoljenja za promet z zdravilom, 50 točk
6. maksimalni stroški za dodatne farmacevtske
oblike, jakosti in pakiranja v skupnem predlogu
za pridobitev dovoljenja za promet, 500 točk
7. stroški, nastali v postopku izdelave poročila o
oceni zdravila z utemeljitvijo, na predhodno
zahtevo predlagatelja se določijo s posamičnim
sklepom pristojnega organa.
Ne glede na 1. točko prejšnjega odstavka lahko Urad Republike Slovenije za zdravila v izjemnih primerih (npr. zdravljenje težkih bolezni in bolezenjskih stanj), ki ne prizadenejo več kot 5 ljudi na 10.000 prebivalcev) odobri znižanje stroškov izdaje dovoljenja za promet z zdravilom po 14. členu zakona (popolna dokumentacija).