11. člen
(vloga za dovoljenje za vzporedni promet z zdravilom)
(1)
Vlogo za pridobitev, spremembo, podaljšanje ali prenehanje veljavnosti dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom vloži veletrgovec, ki ni imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, v elektronski obliki pri JAZMP.
(2)
Pogoji za pridobitev dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom in vsebina dokumentacije so določeni v 102. členu Uredbe 2019/6/EU.
(3)
Obrazec za pridobitev dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom je objavljen na spletni strani CMDv.
(4)
JAZMP o vlogi iz prvega odstavka tega člena odloči najpozneje v 60 dneh po prejemu popolne vloge.