15. člen
(prenehanje veljavnosti in odvzem dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom)
(1)
Dovoljenje za vzporedni promet z zdravilom preneha veljati z iztekom roka, za katerega je bilo izdano.
(2)
JAZMP odvzame dovoljenje za vzporedni promet z zdravilom:
-
če je bilo dovoljenje za promet z zdravilom v izvorni državi članici ukinjeno ali je bilo zdravilo odpoklicano s trga zaradi kakovosti, varnosti ali učinkovitosti,
-
na podlagi vloge imetnika dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom.