Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom, dovoljenju za vzporedni promet in registraciji homeopatskega zdravila za uporabo v veterinarski medicini

JAZMP izda registracijo za homeopatsko zdravilo na podlagi popolne vloge, pozitivne ocene kakovosti, varnosti in učinkovitosti oziroma ugotovljenega ugodnega razmerja med koristjo in tveganjem za homeopatsko zdravilo. Sestavni del registracije za homeopatsko zdravilo je besedilo, ki se navede v navodilu za uporabo, na zunanji ovojnini in stični ovojnini homeopatskega zdravila.

Registracija za homeopatsko zdravilo je veljavna za nedoločen čas.

JAZMP o vlogi za registracijo homeopatskega zdravila najpozneje v 90 dneh od prejema popolne vloge odloči z odločbo, s katero:

izda registracijo za homeopatsko zdravilo na podlagi popolne dokumentacije in pozitivne ocene o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila ali

zavrne registracijo za homeopatsko zdravilo.