(1)
Laboratorij je lahko samostojna organizacija ali pa je sestavni del organizacije, ki mora biti registrirana za opravljanje dejavnosti tehničnega preizkušanja in analiziranja v skladu s predpisi, ki urejajo standardno klasifikacijo dejavnosti.
(2)
Laboratorij mora biti organiziran za izvajanje preskusov. Imeti mora dokument, ki prikazuje:
-
organiziranost laboratorija in razporeditev odgovornosti;
-
poimensko določenega vodjo laboratorija;
-
poimensko določenega vodjo obvladovanja kakovosti;
-
standardne operativne postopke za izvedbo preskusa;
-
poslovnik kakovosti v skladu z 9. členom tega pravilnika.
(3)
Dokument iz prejšnjega odstavka mora biti tekoče vzdrževan in mora prikazovati dejansko stanje organiziranosti in odgovornosti.