9. člen
(sistem zagotavljanja kakovosti)
(1)
Poslovnik kakovosti mora vsebovati elemente, določene z ISTA akreditacijskim standardom za laboratorije za testiranje semena, ki temelji na standardu ISO/IEC 17025:1999, oziroma najmanj:
(2)
Laboratorij mora imeti vzpostavljen sistem zagotavljanja kakovosti, ki mora ustrezati organiziranosti laboratorija ter vrsti in obsegu diagnostičnih preiskav in drugih testov semenskega materiala kmetijskih rastlin, ki jih laboratorij izvaja.
(3)
Elementi sistema zagotavljanja kakovosti morajo biti dokumentirani v poslovniku kakovosti, ki mora biti na voljo za uporabo osebju laboratorija. Za nenehno izpopolnjevanje in ažuriranje poslovnika kakovosti mora skrbeti imenovani odgovorni član osebja laboratorija.
(4)
Iz poslovnika kakovosti mora biti razvidno, da vodstvo ali pooblaščenci vodstva sistematično in periodično pregledujejo sistem kakovosti, da se s tem zagotovi stalna učinkovitost sistema in pravočasna odprava pomanjkljivosti in napak v postopku. Preglede je treba dokumentirati, vključno s podrobnostmi v zvezi z ukrepi za odpravo napak v postopku.
(5)
Vodja laboratorija lahko na predlog vodje obvladovanja kakovosti dovoli odstopanja od dokumentirane politike in postopkov ali od standardnih specifikacij v primerih, ko se lahko dokaže, da za to obstajajo utemeljeni tehnični razlogi ter da s tem ni ogrožena kakovost preskusov. Obrazložitev, da je odstopanje upravičeno, mora biti skupaj z odobritvijo vodstva zapisana v vseh zadevnih zapisih.