Za 3. členom se doda nov, 3.a člen, ki se glasi:
»3.a člen
(obseg in vsebina ocene upravičenosti)
(1)
Ocena upravičenosti za izvajanje nove vrste sevalne dejavnosti, kakršna še nikoli ni bila dovoljena v Republiki Sloveniji, uporabo nove vrste vira sevanja, katere uporaba še nikoli ni bila dovoljena v Republiki Sloveniji, ali izvajanje novega načina uporabe že preskušenega vira sevanja, kakršen še nikoli ni bil dovoljen v Republiki Sloveniji, obsega naslednje vsebine:
1.
splošni podatki o sevalni dejavnosti in izvajalcu sevalne dejavnosti ter opis sevalne dejavnosti z bistvenimi značilnostmi;
2.
podatki o virih sevanja in pogojih uporabe ter namestitve, podatki, potrebni za oceno izpostavljenosti (aktivnost virov, tok in napetost za rentgenske naprave, hitrosti doz, morebitna kontaminacija), in ravnanje z viri sevanja po prenehanju uporabe in radioaktivnimi odpadki ter izpusti v okolje;
3.
ocena koristi za posameznika ali družbo in škode za zdravje, ki jih povzroča izvajanje ali neizvajanje sevalne dejavnosti (gospodarski, socialni, zdravstveni, okoljski in varnostni vidiki), vključno z upoštevanjem škodljivih vplivov sevanja, pri čemer je za sevalne dejavnosti, ki vsebujejo poklicno izpostavljenost in izpostavljenost prebivalcev, treba upoštevati obe vrsti izpostavljenosti;
4.
druga pojasnila, potrebna za ugotavljanje stanja varstva pred sevanji (tehnična dokumentacija proizvajalca vira sevanja in druga dokumentacija);
5.
navedba pričakovanega obsega izvajanja sevalne dejavnosti ali uporabe vira sevanja;
6.
praksa in izkušnje izvajanja sevalne dejavnosti v tujini;
7.
primerjava učinkovitosti, dostopnosti, prednosti in slabosti drugih razpoložljivih tehnik, ki imajo enak namen in cilj, vključno s tistimi, ki ne vključujejo uporabe ionizirajočih sevanj;
8.
morebitne izkušnje z izrednimi dogodki v tujini (opis dosedanjih izrednih dogodkov z analizo vzrokov in oceno prejetih doz).
(2)
Za sevalne dejavnosti, ki vključujejo izpostavljenosti v zdravstvene namene, in pri slikanju v nemedicinske namene, pri kateri se uporablja medicinska radiološka oprema, ocena upravičenosti poleg vsebin iz prejšnjega odstavka vsebuje tudi naslednje vsebine:
-
učinkovitost in primernost predlagane sevalne dejavnosti, vključno z ustreznostjo radiološke opreme, za predvideno uporabo;
-
ocena izpostavljenosti pacientov, asimptomatičnih posameznikov in negovalcev zaradi izvajanja sevalne dejavnosti z oceno njihovih efektivnih in ekvivalentnih doz;
-
ocena koristi in škode za paciente, asimptomatične posameznike in negovalce, ki jih povzroča izvajanje ali neizvajanje sevalne dejavnosti z upoštevanjem njihove izpostavljenosti zaradi radioloških posegov;
-
navedba in utemeljitev morebitnih pravnih ali etičnih vprašanj, povezanih z izvajanjem sevalne dejavnosti.
(3)
V primeru vloge za izdajo dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz predmetov splošne rabe, katerih predvidena uporaba lahko pomeni novo vrsto sevalne dejavnosti, mora ocena upravičenosti poleg vsebin iz prvega odstavka tega člena vsebovati tudi naslednje vsebine:
-
priporočena življenjska doba predmetov splošne rabe in način ravnanja po prenehanju njihove uporabe;
-
predvideni ukrepi varstva pred sevanji pri uporabi predmetov splošne rabe;
-
ocena individualne efektivne doze pri normalni uporabi predmetov splošne rabe;
-
potencialna izpostavljenost (identifikacija izrednih dogodkov in ocena verjetnosti za njihov nastanek, ocena prostorske in časovne porazdelitve radioaktivnih snovi po morebitni kontaminaciji, ocena potencialnih efektivnih in ekvivalentnih doz pri teh dogodkih in ocena sevalnega tveganja).
(4)
Če oseba, ki vlaga vlogo iz prejšnjega odstavka, ne more dostaviti tehnične dokumentacije predmeta splošne rabe, se lahko za tehnično dokumentacijo šteje poročilo o pregledu in meritvah vira sevanja iz predpisa, ki ureja uporabo virov sevanja in sevalne dejavnosti.«.