Rok za uskladitev ovojnine z zahtevami tega pravilnika, ki niso bile vsebovane v pravilniku o označevanju zdravil (Uradni list RS, št. 38/98, 49/98 in 40/99), je 24 mesecev.
Zdravila, ki so izdelana pred uveljavitvijo roka za uskladitev ovojnine, so lahko v prometu do izteka roka uporabnosti.
Navodilo za uporabo, usklajeno s tem pravilnikom, je treba predložiti skupaj s predlogom za izdajo ali podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom.