(1)
V prvem delu ocene tveganja se ugotovijo in analizirajo značilnosti GSO in izdelka ter njegove nameravane uporabe, zlasti značilnosti:
1.
prejemnega ali starševskega organizma,
2.
genske spremembe, ne glede na to, ali gre za vključevanje ali odstranjevanje genskega materiala,
3.
vektorja in izvornega organizma,
4.
GSO,
5.
nameravanega namernega sproščanja v okolje in njegovega obsega,
6.
predvidenega prejemnega okolja, v katerega se bo sproščal GSO in v katerega se lahko razširi transgen, in
7.
medsebojnega vplivanja naštetih elementov.
(2)
Ugotavljanje in analiza značilnosti iz prejšnjega odstavka morata temeljiti na podatkih, ki so sestavni del tehnične dokumentacije, določene s predpisom, ki ureja vsebino prijave za dajanje izdelkov, ki vsebujejo GSO, na trg.
(3)
Kot pomoč pri ugotovitvah in analizi iz prvega odstavka tega člena se lahko uporabijo tudi podatki o podobnem ali istovrstnem namernem sproščanju v okolje ali o organizmih s podobnimi lastnostmi ter medsebojnim biotskim in abiotskim vplivanjem v podobnem ali istovrstnem okolju.