Pravne in fizične osebe, ki izdelujejo krvne izdelke (v nadaljnjem besedilu: izdelovalci), morajo poleg pogojev, navedenih v drugih predpisih, upoštevati vse potrebne ukrepe za preprečevanje prenašanja nalezljivih bolezni, ki se prenašajo s krvjo, in sicer:
-
pri izdelavi morajo imeti vpeljan preverjen sistem, ki zagotavlja natančno identifikacijo darovalcev človeške krvi in plazme ter centrov za zbiranje človeške krvi in plazme;
-
uporabljati morajo ustrezne metode za zmanjševanje in/ali izločitev patogenih virusov, ki se prenašajo s krvjo;
-
uporabljati morajo validirane postopke čiščenja naprav.