Pravilnik o zdravilih, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme

Izdelovalci morajo pri izdelavi upoštevati najnovejše znanstveno tehnične dosežke, določila evropske farmakopeje ter priporočila Sveta Evrope in Svetovne zdravstvene organizacije.

O metodah, ki jih uporabljajo za zmanjševanje in/ali izločitev patogenih virusov, ki se prenašajo s krvnimi izdelki, so dolžni obveščati pristojni organ.