Promet s krvnimi izdelki lahko opravljajo pravne ali fizične osebe, ki so za to dejavnost pridobile dovoljenje Urada Republike Slovenije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: urad). Poleg splošnih pogojev, ki jih za dejavnost prometa z zdravili določa zakon, mora pravna ali fizična oseba, ki opravlja promet s krvnimi izdelki, izpolnjevati še naslednje pogoje za:
-
zagotavljanje kontrole teh zdravil glede prenosa nalezljivih bolezni;
-
zagotavljanje in vzdrževanje sistema sledljivosti zdravila od dajalcev krvi in plazme do prejemnika zdravila;
-
zagotavljanje takojšnjega odpoklica serije zdravila, če je potrebno;
-
zagotavljanje stalnih evidenc o zalogah in potrebah, računalniško vodenih ob spoštovanju varovanja zaupnih podatkov;
-
zagotavljanje uničenja krvnih izdelkov, ki jim je potekel rok uporabe oziroma neuporabnih izdelkov iz krvi;
-
spremljanje ter uvajanje vseh novih dosežkov v zvezi z znanstveno tehničnim napredkom, zlasti tistih pri odkrivanju možnosti prenosa bolezni s krvjo.