Pravne oziroma fizične osebe iz prejšnjega člena morajo pred začetkom paralelne distribucije z zdravili na območju Republike Slovenije o tem obvestiti Agencijo. Obvestilo mora vsebovati:
1.
dokazilo EMEA, da je prejela obvestilo o paralelni distribuciji;
2.
izjavo predlagatelja, da EMEA v 30 dneh po prejetju obvestila iz prejšnje točke ni dala negativnega odgovora;
3.
ime zdravila, farmacevtsko obliko, jakost in velikost pakiranja;
4.
podatke o proizvajalcu in mestu izdelave;
5.
predlog opremljanja zunanje ovojnine in navodila za uporabo zdravila v slovenskem jeziku ter grafični prikaz stične ovojnine za zdravilo, za katero se zahteva pridobitev dovoljenja za paralelno distribucijo zdravila.