8. člen
(zavarovanje odgovornosti proizvajalca)
Proizvajalec medicinskih pripomočkov mora imeti zavarovano svojo odgovornost za morebitno škodo, ki bi nastala pri bolniku, uporabniku ali tretji osebi zaradi neustrezne kakovosti ali varnosti medicinskega pripomočka, ne glede na to, da je v skladu s predpisom, ki ureja obligacijska razmerja, odgovoren za celotno nastalo škodo.