Definicije in izrazi iz 3. in 4. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih se uporabljajo tudi za ta pravilnik.
Za potrebe tega pravilnika se uporabljajo še naslednji izrazi, ki pomenijo:
1.
Rejne živali so živali, ki so namenjene za proizvodnjo živil.
2.
Ime zdravila je ime, ki je lahko:
-
izmišljeno;
-
nelastniško ime skupaj z blagovno znamko ali imenom izdelovalca;
-
znanstveno ime ali splošno ime skupaj z blagovno znamko ali imenom izdelovalca.
1.
Nelastniško ime je mednarodno nelastniško ime (INN) v latinskem jeziku kot ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) oziroma, če INN ime ne obstaja, običajno splošno ime.
2.
Jakost zdravila je masa ali količina zdravilne učinkovine na enoto odmerka ali na enoto mase ali volumna zdravilnega pripravka, podana v gramih, miligramih, S.I. (seznam enot v veljavni evropski farmakopeji) ali IE (internacionalne enote).
3.
Pretisni omoti so vse oblike embalaže, kjer folija predstavlja stično ovojnino.
4.
Datum izteka roka uporabnosti je datum, do katerega se sme zdravilo še uporabljati. V primeru, ko sta navedena mesec in leto izteka roka uporabnosti velja, da je zdravilo uporabno še zadnji dan meseca.