K zdravilu je treba obvezno priložiti navodilo za uporabo zdravila v slovenskem jeziku, ki mora vsebovati vsaj naslednje podatke:
-
ime zdravila;
-
kakovostna in količinska navedba zdravilnih učinkovin;
-
kakovostna navedba pomožnih snovi (kadar je to nujno zaradi zagotovitve varne uporabe zdravila);
-
indikacije, kontraindikacije in stranski učinki;
-
vrsta živali, katerim je zdravilo namenjeno;
-
odmerki in način dajanja zdravila;
-
karenca, če je zdravilo namenjeno zdravljenju rejnih živali (tudi če je enaka nič);
-
način izdaje zdravila;
-
posebni varnostni ukrepi pri odstranjevanju neuporabljenega zdravila oziroma odpadnega materiala, kjer je to potrebno;
-
posebni varnostni ukrepi pri skladiščenju, če obstajajo;
-
naziv in sedež proizvajalca;
-
naziv in sedež imetnika dovoljenja za promet;
-
na predlog komisije za zdravila, na predlog pristojnega organa, po ustanovitvi Agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: agencija) pa tudi na predlog VURS še posebna opozorila ali drugi podatki.