2. člen
(nadzor kakovosti)
(1)
Nadzor se izvaja kot redni ali izredni nadzor.
(2)
Redni nadzor se izvaja v skladu z letnim programom, ki ga na predlog direktorja agencije sprejme svet agencije.
(3)
Predlog za izvedbo izrednega nadzora iz petega odstavka 37. člena Zakona o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu (Uradni list RS, št. 102/24 in 111/25 – ZDIUPZ; v nadaljnjem besedilu: ZZKZ) (v nadaljnjem besedilu: predlog) vsebuje najmanj:
-
podatek o izvajalcu zdravstvene dejavnosti (v nadaljnjem besedilu: izvajalec);
-
opis dejstev in okoliščin, ki kažejo na domnevne nepravilnosti oziroma pomanjkljivosti v zagotavljanju zdravstvene obravnave (v nadaljnjem besedilu: okoliščine);
-
časovno obdobje ali dogodek, na katerega se opis okoliščin nanaša;
-
izkazano povezavo med okoliščinami in morebitnim vplivom na kakovost ali varnost zdravstvene obravnave.
(4)
Če predlog ne vsebuje podatkov iz prejšnjega odstavka, agencija predlagatelja pozove k dopolnitvi v roku, ki ne sme biti krajši od osmih dni. Če predlagatelj predloga v roku iz prejšnjega stavka ne dopolni, agencija predloga ne obravnava in o tem obvesti predlagatelja.
(5)
Agencija lahko pred odločitvijo o uvedbi izrednega nadzora pridobi dodatna pojasnila od predlagatelja oziroma pacienta, katerega zdravstvena obravnava je predmet predloga, in od izvajalca ali drugih oseb, ki razpolagajo z informacijami, pomembnimi za odločitev o uvedbi izrednega nadzora.
(6)
Če agencija na podlagi predloga, pojasnil ali drugih okoliščin oceni, da je predlog utemeljen, direktor agencije izda sklep o začetku izrednega nadzora
(7)
Direktor agencije o uvedbi izrednega nadzora odloči najpozneje v 30 dneh od prejema popolnega predloga.
(8)
Če agencija oceni, da predlog ni utemeljen ali da so bile okoliščine, navedene v predlogu, že predmet nadzora in predlog ne vsebuje okoliščin, ki bi lahko vplivale na drugačno ugotovitev, izrednega nadzora ne uvede. O tem sestavi uradni zaznamek.
(9)
Predlagatelju izrednega nadzora se ugotovitve nadzora posredujejo v skladu z dvanajstim odstavkom 37. člena ZZKZ.
(10)
Če je predlog vložen anonimno in vsebuje vse podatke iz tretjega odstavka tega člena in agencija po pregledu dokumentacije ugotovi okoliščine, ki bi lahko pomembno vplivale na kakovost zdravstvene obravnave, uvede izredni nadzor.