35. člen
(prekrški)
(1)
Z globo od 1.000 do 4.000 eurov se za prekršek kaznuje pravna oseba, če:
1.
uporabi zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, za katero ni potrebno dovoljenje za promet, v nasprotju z drugim odstavkom 10. člena te uredbe,
2.
ni izkazana sledljivost o nakupu ali izdaji zdravila, ki se izdaja na veterinarski recept v skladu s prvim odstavkom 13. člena te uredbe,
3.
ne zagotovi zahtevanih informacij in dokazil v skladu z drugim odstavkom 13. člena te uredbe,
4.
imetnik živali ne obvesti uprave v skladu s tretjim odstavkom 13. člena te uredbe,
5.
kupuje zdravila v nasprotju z drugim odstavkom 14. člena te uredbe,
6.
predpiše zdravilo v nasprotju s četrtim odstavkom 16. člena te uredbe,
7.
ne predloži v roku zahtevanega poročila o prejemnikih in količinah posameznih pakiranj zdravil za uporabo v humani medicini v skladu s sedmim odstavkom 16. člena te uredbe ali je poročilo pomanjkljivo ali napačno,
8.
veterinarskega recepta ne izda veterinar iz prvega odstavka 18. člena te uredbe,
9.
predpiše magistralno zdravilo v nasprotju s prvim ali četrtim odstavkom 19. člena te uredbe,
10.
predpiše ali izda zdravilo, ki vsebuje narkotične ali psihotropne snovi, v nasprotju s prvim odstavkom 20. člena te uredbe,
11.
predpiše ali izda kokain (vse kokainijeve soli ali proste baze) ali zdravilo, ki jih vsebuje, v nasprotju z drugim odstavkom 20. člena te uredbe,
12.
napiše obnovljivi veterinarski recept v nasprotju s prvim ali drugim odstavkom 21. člena te uredbe,
13.
pri predpisovanju ali uporabi zdravila za izjemno uporabo ravna v nasprotju s pogoji iz drugega ali tretjega odstavka 22. člena te uredbe,
14.
lekarna ne hrani veterinarskih receptov ali evidenc ter predpisanih prilog ali uradni osebi receptov, evidenc ali predpisanih prilog ne predloži na vpogled v skladu s četrtim odstavkom 24. člena te uredbe,
15.
predpiše ali prepusti zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v nasprotju s prvim odstavkom 25. člena te uredbe,
16.
nabavi ali daje protimikrobno zdravilo za injiciranje v nasprotju z drugim odstavkom 25. člena te uredbe,
17.
uporabi zdravilo za omamljanje živali v nasprotju s tretjim odstavkom 25. člena te uredbe,
18.
pri predpisovanju ali uporabi protimikrobnih zdravil za profilakso ali metafilakso ne vpiše podatkov v skladu s četrtim odstavkom 26. člena te uredbe,
19.
ne omogoči uradnemu veterinarju oziroma farmacevtskemu inšpektorju vpogleda v seznam naročil v skladu s 34. členom te uredbe,
20.
izvaja klinično preskušanje v nasprotju s sklepom ali brez sklepa o odobritvi kliničnega preskušanja iz tretjega odstavka 9. člena Uredbe 2019/6/EU,
21.
imetnik dovoljenja ne evidentira datumov ali informacij o razpoložljivosti zdravila v skladu s šestim odstavkom 58. člena Uredbe 2019/6/EU,
22.
imetnik dovoljenja za promet ne obvesti pristojnega organa ali Komisije v skladu z desetim ali trinajstim odstavkom 58. člena Uredbe 2019/6/EU,
23.
izda veterinarski recept v nasprotju s prvim odstavkom 105. člena Uredbe 2019/6/EU,
24.
izda veterinarski recept v nasprotju s tretjim odstavkom 105. člena Uredbe 2019/6/EU,
25.
uporabi protimikrobno zdravilo v nasprotju s prvim, drugim, tretjim, četrtim ali petim odstavkom 107. člena Uredbe 2019/6/EU,
26.
poseduje ali daje zdravila za uporabo v veterinarski medicini v nasprotju s pogoji iz prvega odstavka 111. člena Uredbe 2019/6/EU,
27.
uporabi zdravilo pri živalskih vrstah, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, v nasprotju s prvim, drugim, tretjim ali četrtim odstavkom 112. člena Uredbe 2019/6/EU,
28.
uporabi zdravilo pri kopenskih živalih, ki so namenjene za proizvodnjo živil, v nasprotju s prvim, drugim, tretjim ali četrtim odstavkom 113. člena Uredbe 2019/6/EU,
29.
uporabi zdravilo pri vodnih vrstah živalih, ki so namenjene za proizvodnjo živil, v nasprotju s prvim, drugim, četrtim, petim ali šestim odstavkom 114. člena Uredbe 2019/6/EU,
30.
določi karenco v nasprotju s prvim, drugim ali četrtim odstavkom 115. člena Uredbe 2019/6/EU.
(2)
Z globo od 500 do 3.000 eurov se kaznuje samostojni podjetnik posameznik ali posameznik, ki samostojno opravlja dejavnost, če stori prekršek iz prejšnjega odstavka.
(3)
Z globo od 200 do 5.000 eurov se kaznuje tudi odgovorna oseba pravne osebe, odgovorna oseba samostojnega podjetnika posameznika in odgovorna oseba posameznika, ki samostojno opravlja dejavnost, če stori prekršek iz prvega odstavka tega člena.
(4)
Z globo od 400 do 4.000 eurov se kaznuje posameznik, če stori prekršek iz prvega odstavka tega člena.