×

13. člen

Uredba o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 109-3218/2023 objava 27. 10. 2023

Veljavnost
velja od 28. 10. 2023 stanje na dan12. 11. 2026
Oznake
SOP2023-01-3218 EVA2022-2711-0082
Sprejel
Vlada Republike Slovenije
Povezave
Sklep o prepovedi predpisovanja in izdajanja na veterinarski recept kloramfenikola in zdravil, ki vsebujejo kloramfenikol
13. člen
(sledljivost uporabe)
(1)
Posedovanje zdravila imetnika rejnih živali, ki se izdaja na veterinarski recept, je dovoljeno, če je izkazana sledljivost o nakupu ali izdaji v skladu s predpisom, ki ureja sledljivost prometa in uporabe ter shranjevanje zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
(2)
Za zagotavljanje kakovosti podatkov o sledljivosti prometa in uporabe zdravil morajo osebe, ki izvajajo promet z zdravili, ter veterinarske in druge organizacije, ki v skladu s predpisi o veterinarstvu opravljajo veterinarsko dejavnost v Republiki Sloveniji, na zahtevo pristojnega organa posredovati informacije in dokazila sledljivosti do dobaviteljev oziroma do prevzemnikov zdravil.
(3)
Kadar rejno žival v Republiki Sloveniji zdravi tuji veterinar, imetnik živali o zdravljenju obvesti upravo in navede osebno ime tujega veterinarja in naslov veterinarske organizacije. Podatke pošlje na elektronski naslov zdravila.uvhvvr@gov.si. Tuji veterinar v dnevnik veterinarskih posegov na gospodarstvu vpiše zdravljenje v skladu s pravilnikom, ki ureja sledljivost prometa in uporabe ter shranjevanje veterinarskih zdravil, ter v primeru bolezni živali s seznama v skladu z Uredbo (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (UL L št. 84 z dne 31. 3. 2016, str. 1), zadnjič spremenjeno z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2024/2623 z dne 30. julija 2024 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za odobritev in priznanje statusa prost bolezni za kompartmente, v katerih se gojijo kopenske živali (UL L št. 2024/2623 z dne 4. 10. 2024), o tem poroča veterinarski organizaciji s koncesijo ali pristojnemu območnemu uradu uprave.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window