Medicinski laboratorij mora biti organiziran tako, da je zagotovljena njegova strokovna samostojnost ne glede na statusno obliko.
Medicinski laboratorij mora imeti dokumentacijo, ki vsebuje naslednje podatke:
-
organizacijsko strukturo;
-
povezanost medicinskega laboratorija z drugimi organizacijskimi enotami javnega zavoda ali druge pravne osebe in drugimi pravnimi in fizičnimi osebami;
-
ime in priimek vodje laboratorija ter njegovo specializacijo;
-
poimensko imenovane namestnike in njihova pooblastila;
-
pooblastila laboratorijskemu osebju za izvajanje postopkov in preiskav;
-
obratovalni čas laboratorija, kako in v kakšnem obsegu so storitve dostopne med prazniki in v nujnih primerih;
-
seznam preiskav, ki jih laboratorij izvaja in način njihovega naročanja;
-
način in pooblastila za izvajanje preiskav ob pacientu;
-
opis sistema zagotavljanja kakovosti;
-
postopek reševanja pritožb.