×

4. člen

Pravilnik o sestavi, pristojnostih in načinu dela Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko

Uradni list RS 11-342/2020 objava 25. 2. 2020

Veljavnost
velja od 11. 3. 2020 stanje na dan11. 10. 2026
Oznake
SOP2020-01-0342 EVA2019-2711-0059
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o sestavi, nalogah, pristojnostih in načinu dela Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko
(1)
Komisija daje:
-
soglasje k predlogom znanstvenoraziskovalnih projektov s področja zdravstva,
-
soglasje k uporabi dopolnilnih tradicionalnih in alternativnih oblik diagnostike,
-
soglasje za preskušanje še nepreverjenih metod preprečevanja in odkrivanja bolezni in poškodb, zdravljenja in rehabilitacije,
-
soglasje za opravljanje biomedicinskih raziskav,
-
mnenje o kliničnem preskušanju zdravil in medicinskih pripomočkov.
(2)
Komisija obravnava:
1.
monocentrična oziroma mononacionalna in multicentrična oziroma multinacionalna klinična preskušanja zdravil in medicinskih pripomočkov,
2.
raziskave z deli človeškega telesa,
3.
raziskave, kjer lahko obstaja konflikt interesov oziroma ni zadostne neodvisnosti članov področnih komisij,
4.
raziskave, povezane z večjim tveganjem,
5.
raziskave, ki se financirajo z državnimi sredstvi ali sredstvi Evropske unije,
6.
raziskave, katerih del je doktorska naloga,
7.
raziskave in druga etična vprašanja, kjer ni soglasne odločitve vseh članov področnih komisij in
8.
pritožbe vlagateljev na odločitve področnih komisij.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window