×

6. člen

Uredba o izvajanju delegirane uredbe (EU) v zvezi z zahtevami za zbiranje podatkov o obsegu prodaje in uporabi protimikrobnih zdravil pri živalih

Uradni list RS 77-2416/2023 objava 14. 7. 2023

Veljavnost
velja od 29. 7. 2023 stanje na dan12. 10. 2026
Oznake
SOP2023-01-2416 EVA2022-2330-0089
Sprejel
Vlada Republike Slovenije
6. člen
(podatki)
(1)
Podatki informacijskega programa za zavezance iz 3. člena te uredbe za poročanje o prodaji protimikrobnih zdravil vključujejo:
a)
leto, na katero se poročilo nanaša;
b)
uradno ime zdravila z identifikacijsko kodo (v nadaljnjem besedilu: ID), ki jo določi UVHVVR;
c)
opis pakiranja zdravila z ID, ki jo določi UVHVVR;
č)
količino izdanega protimikrobnega zdravila po posameznem pakiranju, izdano poslovnemu subjektu, ki opravlja promet na drobno;
d)
ime prejemnika zdravila z ID, ki jo določi UVHVVR;
e)
odgovorno osebo za sestavo in sporočanje podatkov;
f)
ID zdravila, ki jo določi dobavitelj.
(2)
Podatki informacijskega programa za zavezance iz 4. člena te uredbe za poročanje o uporabi protimikrobnih zdravil vključujejo:
a)
leto, na katero se poročilo nanaša;
b)
opis pakiranja zdravila z ID, ki jo določi UVHVVR;
c)
količino in mersko enoto protimikrobnega zdravila, uporabljenega za posamezno živalsko vrsto in kategorijo v skladu s tretjim odstavkom 12. člena te uredbe;
č)
navedbo organizacije z ID, ki jo določi UVHVVR, za katero veterinar opravlja storitve;
d)
način uporabe protimikrobnih zdravil:
-
dajanje oziroma izdaja zdravil s strani veterinarja;
-
predpisovanje zdravil z veterinarskim receptom;
e)
odgovorno osebo za sestavo in sporočanje podatkov;
f)
navedbo vseh dobaviteljev zdravil.
(3)
Zavezanci iz 3. in 4. člena te uredbe sporočijo celovite in pravilne podatke iz prvega in drugega odstavka tega člena v program za poročanje na predlogi za poročanje o prodaji protimikrobnih zdravil iz Priloge 2, ki je sestavni del te uredbe.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window