(1)
Komisija daje soglasje:
(2)
Komisija obravnava multicentrične oziroma multinacionalne raziskave, raziskave na zdravilih, delih človeškega telesa in medicinskih pripomočkih, raziskave, kjer lahko obstaja konflikt interesov oziroma ni zadostne neodvisnosti članov področnih komisij, raziskave, povezane z večjim tveganjem, raziskave, ki se financirajo z državnimi sredstvi, raziskave, katerih del je doktorska naloga, raziskave in druga etična vprašanja, kjer ni soglasne odločitve vseh članov področnih komisij in pritožbe vlagateljev na odločitve področnih komisij.