1. člen
(področje urejanja)
Ta pravilnik določa natančnejše pogoje glede kadrov, prostorov, opreme in načel dobrih praks, ki jih morajo izpolnjevati pravne in fizične osebe za pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil (v nadaljnjem besedilu: preskuševalci zdravil) in postopek ugotavljanja izpolnjevanja teh pogojev.