6. člen
(vloga)
(1)
Postopek za pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil se začne z vlogo predlagatelja za pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil (v nadaljnjem besedilu: dovoljenje).
(2)
Vloga iz prejšnjega odstavka mora vsebovati vse podatke in dokumente, kot jih za vlogo za pridobitev dovoljenja za izdelavo zdravil določa Pravilnik o natančnejših pogojih za opravljanje dejavnosti izdelave zdravil in ugotavljanju izpolnjevanja teh pogojev ter o postopku izdajanja ali odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse (Uradni list RS, št. 91/08; v nadaljnjem besedilu: pravilnik o izdelavi).
(3)
Vlogo iz prvega odstavka tega člena predlagatelj za pridobitev dovoljenja (v nadaljnjem besedilu: predlagatelj) predloži Agenciji v fizični ali elektronski obliki v enem izvodu.