10. člen
(vloga za odobritev uvoza, izvoza, vnosa ali iznosa v nujnih primerih)
Vloga za odobritev uvoza, izvoza, vnosa ali iznosa v nujnih primerih vsebuje naslednje podatke:
1.
ime predlagatelja,
2.
matično številka predlagatelja,
3.
sedež predlagatelja,
4.
podatke o dobavitelju iz tretje države ali dobavitelju iz držav članic EU v primeru uvoza ali vnosa tkiv in celic v nujnem primeru, ki obsegajo:
-
polno ime,
-
naslov in
-
status dobavitelja,
5.
podatke o prevzemniku tkiv in celic v primeru izvoza ali iznosa v nujnem primeru, ki obsegajo:
-
polno ime,
-
naslov in
-
status prevzemnika tkiv in celic,
6.
podatke o tkivih in celicah, ki obsegajo:
-
vrsto in količino tkiv in celic,
-
ime izdelka,
-
enotno evropsko kodo ali serijsko številko, če je potrebno,
7.
utemeljitev nujnosti predlaganega uvoza, izvoza, vnosa ali iznosa tkiv in celic,
8.
kopijo dovoljenja za dejavnost dobavitelja iz tretje države ali dobavitelja iz držav članic EU, ki ga je izdal pristojni organ države, kjer ima sedež, in dokumentacijo, iz katere je razvidno, da so upoštevane zahteve glede kakovosti in varnosti tkiv in celic ter meril za izbor darovalca v skladu z zakonom, ki ureja kakovost in varnost človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje.