Za 12. členom se dodajo novi, 12.a, 12.b in 12.c člen, ki se glasijo:
(1)
Višina plačila za opravljeno delo iz prvega odstavka prejšnjega člena se določi glede na obseg pregledane dokumentacije, in sicer:
-
za izdajo mnenja iz drugega odstavka 3. člena in 5. člena tega pravilnika ter za posamezno novo vlogo za izdajo soglasja ali mnenja iz 4. člena tega pravilnika,
-
za posamezno vlogo za odobritev pomembnih sprememb monocentričnih in multicentričnih preskušanj zdravil oziroma substanc za zdravila in medicinskih pripomočkov, ki jih določajo predpisi, ki urejajo klinična preskušanja zdravil in medicinskih pripomočkov, za katera je že bilo izdano mnenje.
(2)
Pomembne spremembe iz druge alineje prejšnjega odstavka so spremembe, kot jih določajo predpisi, ki urejajo klinična preskušanja zdravil in medicinskih pripomočkov.
(3)
Višina plačila za opravljeno delo iz prvega odstavka tega člena znaša:
Obseg dokumentacije | Znesek |
do 100 A4 strani | 100 eurov bruto |
od 101 do 150 A4 strani | 150 eurov bruto |
od 151 do 200 A4 strani | 200 eurov bruto |
od 201 do 300 A4 strani | 300 eurov bruto |
nad 300 A4 strani | 450 eurov bruto |
(1)
Višina plačila za opravljeno delo iz drugega odstavka 12. člena tega pravilnika znaša 35 eurov bruto na uro.
(2)
Sejnine in povračila potnih stroškov, nastalih v zvezi z opravljanjem dela, iz tretjega odstavka 12. člena tega pravilnika se obračunavajo in izplačujejo v skladu s pravilnikom, ki določa plačila na ministrstvu.
Sredstva za plačila za opravljeno delo in povračila stroškov iz 12.a in 12.b člena tega pravilnika zagotavlja proračun Republike Slovenije s proračunske postavke 180094 Komisija za medicinsko etiko - pristojbine, ukrep 2711-23-0002 - Nadzor in strokovna telesa.«.