×

12. člen

Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zdravilih (ZZdr-2B)

Uradni list RS 24-864/2025 objava 8. 4. 2025

Veljavnost
velja od 23. 4. 2025 stanje na dan22. 8. 2026
Oznake
kraticaZZdr-2B SOP2025-01-0864 EPA1929-IX EVA2024-2711-0059
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
34. člen se spremeni tako, da se glasi:
»34. člen
(pogoji za klinično preskušanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
(1)
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko začne klinično preskušati po predloženih rezultatih o analiznem in nekliničnem farmakološko-toksikološkem preskušanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in če se preskuša zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki ne vpliva na genetsko zasnovo v zarodni liniji udeleženca, in odločitvi JAZMP o odobritvi vloge za klinično preskušanje.
(2)
Postopek kliničnega preskušanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki je opisan v dokumentaciji, predloženi za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, se izvaja v skladu z zahtevami iz petega odstavka 30. člena tega zakona.«.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window