37. člen se spremeni tako, da se glasi:
»37. člen
(vloga za odobritev kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini)
(1)
Klinično preskušanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobri JAZMP v skladu s 30. členom tega zakona.
(2)
Vloga za odobritev kliničnega preskušanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini vsebuje najmanj:
-
ime oziroma naziv in naslov sponzorja,
-
kontaktne podatke sponzorja (ime in priimek kontaktne osebe, telefonska številka in elektronski naslov),
-
ime in priimek ter naziv glavnega raziskovalca,
-
ime, farmacevtsko obliko, jakost in pakiranje zdravila za uporabo v veterinarski medicini v preskušanju,
-
podatke o namenu in protokol kliničnega preskušanja.«.