(1)
Vrednost PEC se izračuna na podlagi primerjalne cene zdravil.
(2)
Osnova za izračun primerjalne cene zdravil so cene zdravil, ki so financirana iz javnih sredstev v primerjalnih državah Avstriji, Franciji in Nemčiji (v nadaljnjem besedilu: primerjalne države). Za ugotavljanje vrednosti PEC zdravil se uporabljajo zadnje izdaje tiskanih ali elektronskih publikacij oziroma pripadajoči spletni viri z navedbo primerjalnih cen zdravil in datuma zajema podatkov:
-
Avstrija: Erstattungskodex (publikacija ali spletni vir), izračun iz cene zdravila na drobno,
-
Francija: Vidal (elektronska izdaja), izračun iz cene zdravila na drobno,
-
Nemčija: Lauer-Taxe (elektronska izdaja ali spletni vir), izračun iz cene zdravila na debelo.
(3)
Ne glede na določbe prejšnjega odstavka se pri primerjalni državi Avstriji za zdravila, ki jih publikacija Erstattungskodex ne navaja, uporablja publikacija Warenverzeichnis (izračun iz cene zdravila na drobno, financirane iz javnih sredstev brez davka na dodano vrednost).
(4)
Cene iz publikacij primerjalnih držav iz tega člena se preračunajo s faktorji iz Priloge 2, ki je sestavni del tega pravilnika (v nadaljnjem besedilu: preračunane cene).
(5)
Ne glede na določbe prejšnjega odstavka lahko zavezanci kot primerjalne cene zdravil pri zdravilih, ki se v primerjalnih državah prodajajo izvajalcem zdravstvenih storitev neposredno mimo veletrgovcev, upoštevajo direktno cene, navedene v publikaciji primerjalne države.
(6)
Zavezanci v primeru iz prejšnjega odstavka predložijo:
-
izjavo o obstoju tega načina prodaje zdravil;
-
preračun cene z upoštevanjem dejanske prodajne cene na debelo in z obrazložitvijo za vsako od teh držav ter
-
dokazilo o dejanski prodajni ceni na debelo, ki, če predstavlja plačilni dokument, ne sme biti starejše od treh mesecev.